Úroveň ochrany, bezpečnost na prvním místě – váš partner profesionální lékařské ochrany!
Naše CNAS certifikované R&D centrum a laboratoř jsou vybaveny mezinárodním pokročilým testovacím zařízením, které zajišťuje, že všechny výkonnostní ukazatele izolačních plášťů řady AAMI 1-4 plně splňují americké standardy.
Naši kvalifikovaní pracovníci s desetiletími zkušeností s výrobou lékařské ochrany a poskytují{0}}jednomu{1}}jednotlivě přizpůsobené služby OEM/ODM, aby uspokojili různorodé potřeby ochrany globálních zdravotnických institucí, laboratoří a zdravotnických pracovníků.
Úroveň ochrany, bezpečnost na prvním místě – váš partner profesionální lékařské ochrany!
01
Naše CNAS certifikované R&D centrum a laboratoř jsou vybaveny mezinárodním pokročilým testovacím zařízením, které zajišťuje, že všechny výkonnostní ukazatele izolačních plášťů řady AAMI 1-4 plně splňují americké standardy.
Naši kvalifikovaní pracovníci s desetiletími zkušeností s výrobou lékařské ochrany a poskytují-jednomu{1}}přizpůsobené
Služby OEM/ODM, které splňují různé potřeby ochrany globálních lékařských institucí, laboratoří a lékařských pracovníků.
Standardní kontrola materiálu AAMI
02
Základem izolačních plášťů řady AAMI je bariéra proti tekutinám, naše profesionální R&D centrum provádí úplné{0}}přísné testování položek u každé šarže látek a zavádí je do výroby až po úspěšném absolvování testu, s testovacími daty certifikovanými CNAS a sledovatelným celým procesem.
Klíčové testovací projekty (v souladu s normami AAMI PB70/ASTM)
Test kapalinové bariéry
Nárazový penetrační test (AATCC 42), hydrostatický tlakový test (AATCC 127), krevní/virový penetrační test (ASTM F1671/F1671M)
Test fyzické výkonnosti
Zkouška pevnosti v tahu (D5034) Větší nebo rovna 30N, Zkouška pevnosti v roztržení (D5587/D5733) Větší nebo rovna 10N, Zkouška pevnosti švu (D1683/D1683M) Větší nebo rovna 30N
Profesionální vybavení
Plynový chromatograf, tester propustnosti vody, tester tření tkanin, stroj na testování tahu
Správa dat
Všechna testovací data jsou podrobně zaznamenávána a archivována a tvoří zprávu o kontrole materiálu šarže, aby byla zajištěna shoda s požadavky indexu AAMI Level 1-4.
Přesné řezání (design standardní verze AAMI)
04
Přijměte CNC automatické řezací lůžko + technologii řezání laserem, přesnost řezání ± 1 mm, plně v souladu s požadavky na návrh standardního pokrytí 360 stupňů AAMI PB70, izolační plášť je řezán do hrudníku, zad, paží, manžet, pasu a dalších funkčních částí.
Izolační plášť AAMI úrovně 2 – Výrobní proces a strojní zařízení
05
Plně kompatibilní s AAMI PB70 Level 2|Vodotěsná a tekutá bariéra|Stabilní hromadná výroba
Ultrazvuková svářečka – těsnění hlavního těla
06
Náš izolační plášť AAMI úrovně 2 využívá technologii úplného ultrazvukového tepelného spojování, která nahrazuje tradiční šití jehlou, zajišťuje nulové prosakování-díry a stabilní bariérový výkon.
Vysokofrekvenční vibrace{0}} pevně spojí netkané vrstvy bez nití, lepidla nebo sponek
Tvoří hladké, pevné, vzduchotěsné švy, které splňují AAMI Level 2 odolnost vůči tekutinám
Automatické průběžné těsnění pro boční švy, ramenní švy a klíčové oblasti ochrany
Vysoká účinnost, stálá kvalita, vhodné pro rozsáhlou lékařskou výrobu
Svařovací stroj na bodové svařování v pase – Fixace na pásek
07
Bederní pás / pasová kravata jsou pevně upevněny speciálním ultrazvukovým bodovým svařovacím strojem, aby byly během nošení zajištěny pevné, nerozebíratelné spoje.
Přesné bodové svařování v pevných polohách pro rovnoměrné napětí
Vysoká pevnost spoje, není snadné ji odtrhnout nebo spadnout
Čistý, bez chlupů, vhodný pro lékařské standardy čistých prostor
Rychlý, stabilní, podporuje kontinuální velkoobjemovou výrobu
Proces manžety – elastická manžeta se smyčkou na palec nebo pletená manžeta
Poskytujeme dva profesionální systémy manžet pro izolační pláště AAMI úrovně 2, oba vyráběné automatickým strojem na formování manžet.
Možnost A: Elastická manžeta na palec
Vysoce elastický měkký gumový pás integrovaný automatickým strojem na manžety
Vestavěné poutko na palec zabraňující klouzání rukávu a odhalování zápěstí
Pohodlný střih, snadné nošení s lékařskými rukavicemi
Během provozu udržujte sterilní bariéru
Možnost B: Pletená manžeta
Měkká, prodyšná, roztažitelná lékařská pletená manžeta
Automatické šití/tepelné spojování pro pevné spojení
Přiléhavý střih, šetrný k pokožce, volitelně bez latexu
Široce používán v nemocnicích, na klinikách a ve zdravotnictví
Závěrečná kontrola FG (potvrzení standardu AAMI)
08
Před ex-dodávkou z továrny proveďte závěrečnou komplexní kontrolu celé šarže produktů se zaměřením na potvrzení shody s normou AAMI a stálou kvalitu šarže:
- Kontrola vzorku: Náhodný odběr vzorků podle standardu AQL 4.0 specifikovaného AAMI PB70 a provedení re-kontroly kapalinové bariéry a fyzické výkonnosti;
- Potvrzení balení: Zkontrolujte konzistenci štítků na vnitřních a vnějších obalech, neporušenost balení a správnost označení třídy AAMI;
- Třídění dokumentů: Pro každou šarži produktů vydejte zprávu o kontrole ve výrobním závodě, která obsahuje údaje o kontrole materiálu, výsledky zkoušek hotového výrobku, certifikát shody se standardem AAMI a další kompletní dokumenty;
Pouze produkty, které projdou všemi položkami závěrečné kontroly, mohou získat kvalifikaci ex-výrobce a vstoupit do následného nakládacího a přepravního odkazu.
Kartonové balení a krabice
09
Po vakuovém utěsnění vstupují produkty do automatické balicí linky kartonů pro finální balení a přípravu palet.
Standardizované kartonové balení s jasným označením: velikost, množství, AAMI Level 2, číslo šarže, datum výroby
Elegantní stohování, anti-tlak a anti-kolizní design pro ochranu produktů během přepravy
Plně kompatibilní s námořní/leteckou logistikou a globálními požadavky na celní odbavení
Podporuje přizpůsobené štítkování, tisk loga a standardní vnější balení pro export
Nakládání kontejnerů – Bezpečná přeprava pro globální doručení
10
Po vakuovém zabalení a zabalení do kartonu vstoupí naše izolační pláště AAMI úrovně 2 do procesu standardizovaného nakládání kontejnerů, což zajišťuje, že produkty zůstanou neporušené, sterilní a vyhovující během přepravy na dlouhé-vzdálenosti po moři, vzduchem nebo po zemi-, která je pro globální distributory a dovozce léčivých přípravků kritická.
OEM a hromadný výrobce izolačních plášťů AAMI, na kterého se můžete spolehnout
HIKNUO je zkušený profesionální výrobce standardních jednorázových izolačních plášťů AAMI PB70, který se specializuje na hromadné a dlouhodobé-dodávky pro globální distributory zdravotnických prostředků, dovozce, nemocnice a institucionální nákupčí.
Jsme vybaveni:
- Certifikované výrobní systémy plně vyhovující lékařským standardům AAMI PB70, FDA, CE, EN13795;
- Stabilní a škálovatelná výrobní kapacita, která podporuje velké-objemové objednávky izolačních plášťů AAMI úrovně 1-4 s krátkým dodacím cyklem;
- Vyhrazené výrobní linky OEM/ODM, podporující přizpůsobení tkaniny, stylu, úrovně ochrany a balení;
- Přísná kontrola kvality šarží, kompletní záznamy dokumentů a konzistentní kvalita produktu napříč šaržemi.
Od vývoje vzorků, přizpůsobení materiálů až po hromadnou výrobu, náš profesionální výzkumný a vývojový a výrobní tým poskytuje-jednotná řešení s jasnými standardními specifikacemi AAMI, spolehlivými dodacími lhůtami a transparentními výrobními procesy.
Vyžádejte si nabídku OEM nebo hromadnou cenu izolačních plášťů AAMI úrovně 1-4 ještě dnes.
Náš výrobní tým je připraven podpořit váš projekt lékařské ochrany profesionálními standardními řešeními AAMI!